FDA ने इंहेल्ड इंसुलिन को मंजूरी दी

• मई 6, 2024

एफ.डी.ए. हाल ही में, एक्सुबेरा नामक दवा को मंजूरी दी। एक्सुबेरा केवल वयस्क मधुमेह रोगियों के उपयोग के लिए इंसुलिन साँस है। इस साल कुछ समय बाद दवा जारी होने की उम्मीद है। एक्सुबेरा फाइजर द्वारा निर्मित है।

एक्सुबेरा को इंसुलिन के इंजेक्शन के रूप में पारंपरिक इंसुलिन से इंजेक्शन के द्वारा दिया जाता है। हालांकि, एक्सुबेरा सभी इंजेक्ट किए गए इंसुलिन को प्रतिस्थापित नहीं करेगा, लेकिन एक मधुमेह रोगियों के पूरक के रूप में इस्तेमाल किया जाएगा। इस दवा को एक टॉर्च आकार के उपकरण द्वारा प्रशासित किया जाता है और भोजन इंसुलिन शॉट्स से पहले की आवश्यकता को कम करने या समाप्त करने के लिए उपयोग किया जाएगा। हालांकि, रोगी द्वारा लंबे समय तक अभिनय इंसुलिन की आवश्यकता रहेगी।


नेशनल डायबिटीज इंफॉर्मेशन क्लीयरिंगहाउस के अनुसार अनुमानित 20.8 मिलियन लोग डायबिटीज से प्रभावित होते हैं, जबकि 6.2 मिलियन लोग अनियोजित हैं।
20.8 मिलियन मधुमेह में से 57% मौखिक दवाओं पर, 16% इंसुलिन पर, 12% दोनों के संयोजन पर और 15% किसी भी दवाओं का उपयोग नहीं करते हैं।

एफ.डी.ए. पैनल ने मूल रूप से एक्सुबेरा के पक्ष में 7-2 मतदान किया, जो मधुमेह के साथ फेफड़ों के रोगों के रोगियों के लिए दीर्घकालिक प्रभावों के बारे में चिंताओं के साथ है। उनकी मुख्य चिंता उन लोगों के साथ थी जो धूम्रपान करते थे, धूम्रपान के संपर्क में थे या फेफड़ों की बीमारी थी। ये स्थितियां इंसुलिन के गुणों को रोक सकती हैं या रोक सकती हैं। फाइजर की सुरक्षा और प्रभावकारिता परीक्षणों में हाइपोग्लाइसीमिया (निम्न रक्त शर्करा), श्वसन पथ के संक्रमण, खांसी और ग्रसनीशोथ नामक एक सूजन सहित अन्य दुष्प्रभाव पाए गए। ग्रसनीशोथ ग्रसनी की सूजन है जो अक्सर गले में खराश पैदा करता है। यह विभिन्न प्रकार के सूक्ष्मजीवों के कारण हो सकता है। इस दवा के जारी होने से 5000 रोगियों को आगे की जटिलताओं को रोकने के लिए सावधानीपूर्वक निगरानी की जाएगी।


एक्सुबेरा को सामान्य रूप से भोजन में इस्तेमाल होने वाले लघु अभिनय इंसुलिन को बदलने के लिए है और लंबे समय तक अभिनय करने वाले इंसुलिन के लिए नहीं। इस दवा का उपयोग हम्लोग, नोवेलोग, हमालिन, नोवलिन और वेरोसुलिन के प्रतिस्थापन के रूप में किया जाएगा। रोगी अभी भी अपने लंबे अभिनय इंसुलिन को जारी रखेंगे और एक्सुबेरा का उपयोग करेंगे और बारीकी से निगरानी की जाएगी।

एक्सुबेरा की रिहाई का लंबे समय से इंतजार किया जा रहा है क्योंकि हाल ही में टाइप 1 या टाइप 2 मधुमेह रोगियों को सुइयों का डर है। कई लंबे समय से मधुमेह रोगी भी इंजेक्शन से थक जाते हैं। दवा पर प्रतिबंध धूम्रपान और मधुमेह रोगियों के लिए होगा, अन्य फेफड़ों की बीमारियों जैसे कि अस्थमा और पुरानी अप्रिय फेफड़े की बीमारी के लिए इस दवा का उपयोग नहीं करना चाहिए।

यह दवा केवल हिमशैल की एक टिप है क्योंकि बेहतर डिलीवरी सिस्टम के लिए ड्रग कंपनी की नज़र है और मधुमेह के खिलाफ लड़ाई में इलाज करती है। अधिक नवोन्मेषी और दिलचस्प दवाएं होंगी क्योंकि मधुमेह के मूल कारणों पर अधिक शोध किया जाता है।

वीडियो निर्देश: मान साँस इंसुलिन पर एफडीए लेखा परीक्षा विलंबित निर्णय कहते हैं (मई 2024).